SwissCCS Coffee Break Session avec MBV AG - mardi 27 janvier 2026, désormais à 11 heures
27. janvier 2026
Mardi 27 janvier 2026, dès 11h00
Coffee Break Session: « Concept de validation élargi pour les collecteurs d'air portables »
Intervenante : Corina Keller, MBV AG
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https://events.teams.microsoft.com/event/7e26d567-6a13-43e3-a34e-16b43f21eadc@d8d1eea5-ba57-4cb6-ae41-b294bdf9a9cb
Voici de quoi il s'agit : une surveillance fiable de la contamination microbienne atmosphérique est essentielle pour garantir des environnements de salle blanche conformes aux BPF dans la production pharmaceutique. Notre expérience en tant que fabricant de collecteurs d'air montre que la validation standard des appareils portables selon la norme ISO 14698/EN 17141 ne couvre pas toutes les exigences pratiques. C'est pourquoi nous avons développé un concept de validation étendu, basé sur les spécifications des méthodes microbiologiques alternatives (AMM). À l'aide de l'exemple du MAS-100 Sirius récemment lancé, nous avons pu démontrer, en collaboration avec F. Hoffmann-La Roche, que ce concept peut être mis en œuvre avec succès dans la pratique.
Notre intervenante, Corina Keller, chef de produit chez MBV AG, est titulaire d'un master en biochimie de l'université de Zurich et d'un MBA de la Haute école de Lucerne. Elle possède de nombreuses années d'expérience dans la gestion de produits et se spécialise dans la traduction des besoins des clients en stratégies de portefeuille ciblées. Au sein d'équipes interdisciplinaires, elle développe des solutions pratiques et efficaces pour la surveillance microbiologique de l'air dans les salles blanches.
