SwissCCS Coffee Break Session: "Erweitertes Validierungskonzept für portable Luftkeimsammler"
27. Januar 2026
Eine zuverlässige Überwachung luftgetragener mikrobieller Kontamination ist entscheidend, um GMP-konforme Reinraumumgebungen in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen.
SwissCCS Coffee Break Session: "Erweitertes Validierungskonzept für portable Luftkeimsammler"
Referentin: Corina Keller, MBV
Darum geht es: Eine zuverlässige Überwachung luftgetragener mikrobieller Kontamination ist entscheidend, um GMP-konforme Reinraumumgebungen in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen.
Unsere Erfahrungen als Hersteller von Luftkeimsammlern zeigen, dass die Standardvalidierung portabler Geräte nach ISO 14698/EN 17141 nicht alle praktischen Anforderungen abdeckt. Deshalb haben wir ein erweitertes Validierungskonzept entwickelt, das sich an den Vorgaben für alternative mikrobiologische Methoden (AMM) orientiert.
Am Beispiel des neu lancierten MAS-100 Sirius konnten wir gemeinsam mit F. Hoffmann-La Roche zeigen, dass sich dieses Konzept erfolgreich in der Praxis umsetzen lässt.
Das sind Coffee Break Sessions:
Die Coffee Break Sessions sind kurze, prägnante Online-Veranstaltungen, die maximal 30 Minuten dauern. Sie bieten eine Plattform für den Wissensaustausch und ermöglichen pro Session einem SwissCCS Mitglied, das eigene Unternehmen, seine Produkte und seine Expertise einem breiten Publikum, vorzustellen.
